Medizinprodukterecht – Update MDR
Die Umsetzung der MDR (Medical Device Regulation) ist für Medizintechnikunternehmen eine große Herausforderung. Nach jahrelanger Vorbereitung und mehreren Verschiebungen stellte sich heraus: Die Kapazitäten der benannten Stellen reichen nicht aus, um dem Sturm an Zulassungsanträgen gerecht zu werden.
Unter anderem deshalb hat die EU-Kommission am 6. Januar 2023 einen Vorschlag zur Verlängerung der Übergangsfristen angenommen. Diese sind an bestimmte Bedingungen geknüpft und variieren je nach Risiko der Produkte. Die Zustimmung des Europäischen Parlaments und des Rates stehen noch aus.
Haben die geplanten Änderungen auch Einfluss auf Ihr Unternehmen? Welche Chancen sind daraus zu erwarten?
Unsere Partnerin Dr. Meike Kapp-Schwoerer beleuchtet in dieser Online-Infoveranstaltung die vorgeschlagenen Neuregelungen sowie aktuelle Entwicklungen im Bereich des Medizinprodukterechts, inklusive der Entwicklungen in der Schweiz und Großbritannien. Verschaffen Sie sich ein Update, um für die anstehenden Änderungen gewappnet zu sein.
Termin und Ort:
25. Januar 2023, online
Weitere Informationen erhalten Sie hier.