EU-Medizinprodukteverordnung - ein Überblick
Die Reform des EU-Medizinprodukterechts bringt zahlreiche praxisrelevante Neuerungen. Das gilt besonders für die Medizinprodukte-Verordnung, die die MDD und die AIMD ersetzt. Die neuen Regelungen werden in dieser Veranstaltung praxisbezogen und anhand von Beispielen vorgestellt.
Unsere Partner Dr. Hendrik Thies und Dr. Jan Henning Martens referieren über die folgenden Themen:
- Klassifizierungen der Produkte
- Einmalprodukte
- Reparaturen
- Konformitätsbewertung
- Klinische Prüfung
- Besonderheiten bei Hochrisiko-Medizinprodukten (einschließlich Scrutiny- Verfahren)
- Befugnisse der Benannten Stellen
- Verschärfung der Marktüberwachung
- Wiederaufarbeitung
- Übergangsregelungen
Termin und Ort:
27. Februar 2018, Tuttlingen
Nähere Informationen finden Sie hier.