medizinprodukte250.jpg

Medizinprodukterecht – ein Überblick

Am 29.04.2015 veranstaltet die Medical Mountains AG mit Referenten von unserer Kanzlei ein Seminar zum Thema „Medizinprodukterecht – ein Überblick“.

Wenn sie den Markteintritt planen: Das Seminar verschafft Ihnen einen Überblick über die anwendbaren Normen, die  in diesem stark regulierten Umfeld gelten. Außerdem: Welche Voraussetzungen muss ein Medizinproduktehersteller erfüllen? Welche Verantwortungen können den Kunden oder Lieferanten übertragen werden, welche nicht?

Wenn Sie bereits in der Medizintechnik tätig sind: In diesem Seminar werden die Haftungsrisiken für Ihr Unternehmen, Sie und Ihre Mitarbeiter und deren Vermeidung besprochen. Außerdem: Welche Meldepflichten bestehen? Wie sollten Sie die Kooperation mit Ärzten und Kliniken gestalten? Wie sind Konformitätsbewertungsverfahren durchzuführen – welche Neuerungen sind hierbei zu beachten: z.B. neue Klassifizierung von Medizinprodukten?

Themenüberblick:

  • Überblick über den gesetzlichen Rahmen auf deutscher und europäischer Ebene
  • Einstufung von Medizinprodukten, Abgrenzung zu Arzneimitteln und anderen Produkten, Konformitätsbewertungsverfahren
  • Pflichten und zu beachtende Vorschriften zu Inverkehrbringen von Medizinprodukten, insbesondere
  • ordnungsgemäße Kennzeichnung von Medizinprodukten
  • klinische Bewertung und klinische Prüfung
  • Gebrauchsanleitungen
  • Pflichten bei der Überwachung von Medizinprodukten
  • Meldepflichten
  • Zuständige Behörden und deren Aufgaben, Rechtsschutz gegen Behörden und Benannte Stellen
  • Straf- und zivilrechtliche Haftungsrisiken der Mitarbeiter und Geschäftsführer
  • Vertragsgestaltung und Produkthaftungsrisiken Im Überblick
  • Vertragsgestaltung bei der Kooperation mit Ärzten, Kliniken und Vertriebsmittlern
  • Herstellerhaftung und richtiges Vorgehen bei Produkthaftungsfällen

Unser Partner Dr. Hendrik Thies und unser Anwalt Dr. Jan Henning Martens werden bei diesem Seminar referieren.

Termin und Ort:
29. April 2015, 9.00 Uhr bis 13.00 Uhr
BBT – Berufliche Bildungsstätte Tuttlingen GmbH
Max-Planck-Straße 17, Tuttlingen

Weitere Informationen finden Sie hier.

Kontakt:
Dr. Hendrik Thies, Fachanwalt für Handels- und Gesellschaftsrecht
Dr. Jan Henning Martens, Fachanwalt für Handels- und Gesellschaftsrecht

Kontakt > mehr