Update MDR: Die Verordnung zur Änderung der MDR (EU 2020/561) ist am 23. April 2020 in Kraft getreten

Der Rat und das Parlament haben dem Entwurf der Europäischen Kommission zur Änderung der MDR zugestimmt.

Die Verordnung zur Änderung der MDR (EU 2020/561) ist am 23. April 2020 in Kraft getreten. Sie sieht u.a. vor, dass der Geltungsbeginn der MDR um ein Jahr auf den 26. Mai 2021 verschoben wird.  Die Gewährung von Sonderzulassungen richtet sich bereits ab dem 24. April 2020 (und damit vor Geltungsbeginn der MDR) ausschließlich nach dem angepassten Art. 59 MDR.

Dr. Jan Henning Martens und Dr. Meike Kapp-Schwoerer berichten im Einzelnen am 7. Mai 2020 im Rahmen eines Vortrags bei Medical Mountains über die Auswirkungen der Änderungsverordnung.