Aktuelles

Bundeskartellamt untersagt Verbund der Unikliniken Heidelberg und Mannheim

Es sollte das „europäische Leuchtturmprojekt der Medizin“ werden, nun hat am 26. Juli 2024 das Bundeskartellamt den Erwerb eines Mehrheitsanteils der Universitätsklinik Mannheim durch die Universitätsklinik Heidelberg untersagt. Nach einer umfassenden Evaluierung gelangte das Amt zu der Einschätzung, dass der Zusammenschluss mit signifikanten wettbewerblichen Nachteilen einhergehen würde. Dies betrifft insbesondere die Märkte für akutstationäre Krankenhausdienstleistungen...

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Medizinprodukterecht, Arzneimittelrecht, Gesundheitswesen

Medizinprodukterecht: Stehen Änderungen der MDR an?

Rufe aus Politik und Wirtschaft nach einer weiteren Anpassung der MDR werden immer lauter, weshalb wir im Folgenden die aktuelle Diskussion zusammenfassend darstellen möchten. Ein kurzer Überblick über aktuelle Entwicklungen Die seit Mai 2021 geltende Medizinprodukteverordnung (MDR) stellt die MedTech-Branche weiterhin vor große Umsetzungsprobleme. Aus einer aktuellen Umfrage geht u.a. hervor, dass die gestiegenen regulatorischen Anforderungen zu...

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Medizinprodukterecht, Arzneimittelrecht, Gesundheitswesen

Gesundheitswesen: Bewerbungen nichtärztlich getragener MVZ bei der Vergabe eines entsperrten Vertragsarztsitzes

Bewerbungen nichtärztlich getragener MVZ sind bei der Vergabe eines entsperrten Vertragsarztsitzes gleichrangig mit Bewerbungen anderer Leistungserbringer zu berücksichtigen. Dies hat das BSG mit Urteil vom 25.10.2023 (B 6 KA 26/22 R) entschieden. Sachverhalt Dem Urteil liegt folgender Sachverhalt zugrunde: Die Beteiligten streiten über eine Zulassung nach partieller Entsperrung eines Planbereichs. Die Klägerin, eine MVZ-Trägergesellschaft, und...

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Medizinprodukterecht, Arzneimittelrecht, Gesundheitswesen

Gesundheitswesen: Kommt ein MVZ-Regulierungsgesetz? Womit MVZs jetzt rechnen müssen

Die Bundesländer Bayern, Rheinland-Pfalz und Schleswig-Holstein (Antragsteller) haben einen Entschließungsantrag zur „Schaffung eines MVZ-Regulierungsgesetzes“ in den Bundesrat eingebracht. Hintergrund ist der Versuch, ein Gesetzgebungsverfahren einzuleiten. In der Plenarsitzung vom 16. Juni 2023 wurde der Antrag angenommen. Schutz der ärztlichen Unabhängigkeit Das zukünftige Gesetz soll vor allem die Unabhängigkeit ärztlicher Entscheidungen und Freiberuflichkeit, die freie Arztwahl,...

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Medizinprodukterecht, Arzneimittelrecht, Gesundheitswesen

Gesundheitswesen: Krankenhausreform 2024 – Was Fonds und Finanzierer jetzt wissen müssen

Die Ampel-Koalition plant eine Reform der Krankenhausversorgung. Bund und Länder haben sich am 10. Juli 2023 auf Eckpunkte geeinigt. Von den 16 Ländern haben 14 dafür gestimmt. Schleswig-Holstein enthielt sich und Bayern stimmte dagegen. Ausgangspunkt des Eckpunktepapiers sind die Vorarbeiten aus Nordrhein-Westfalen. Bundesgesundheitsminister Karl Lauterbach strebt an, mit Beteiligung der Länder über den Sommer einen...

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Medizinprodukterecht, Arzneimittelrecht, Gesundheitswesen

Gesundheitswesen: Zulässigkeit einer Arztpraxis mit zwei Ärzten als Zentrum

Eine Gemeinschaftspraxis bestehend aus zwei Ärzten kann bereits als „Ärztezentrum“ bezeichnet werden. Im medizinischen Bereich weist der Begriff „Zentrum“ nicht auf eine bestimmte Größe hin und ist daher weder irreführend noch unlauter. Das hat das OLG Frankfurt mit Urteil vom 11.05.2023 (6 U 4/23) entschieden. Sachverhalt In dem zugrundeliegenden Urteil ging es um eine Gemeinschaftspraxis...

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Medizinprodukterecht, Arzneimittelrecht, Gesundheitswesen

Endlich: MDR – Kommission schlägt Verlängerung der Übergangsfristen vor

Durch die Welle an Zertifizierungsanträgen für Medizinprodukte im Zuge der MDR sind die benannten Stellen stark überlastet. Da vorhandene MDD-Zertifikate bis spätestens 26. Mai 2024 ablaufen und die MDR-Zertifizierung bis dahin nicht für sämtliche Produkte erreicht werden kann, besteht die erhebliche Gefahr, dass viele Produkte vom Markt genommen werden müssten. Um den drohenden Versorgungslücken vorzubeugen,...

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Medizinprodukterecht, Arzneimittelrecht, Gesundheitswesen

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