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EU-Medizinprodukte-Verordnung – die Neuerungen

Die Reform des EU-Medizinprodukterechts bringt zahlreiche praxisrelevante Neuerungen. Das gilt besonders für die Medizinprodukte-Verordnung, die die MDD und die AIMD ersetzen soll. Die neuen Regelungen werden in einer Veranstaltung des Medizintechnik-Netzwerks Medical Mountains durch unsere Partner Dr. Hendrik Thies und Dr. Jan Henning Martens praxisbezogen und anhand von Beispielen vorgestellt.

Themenüberblick:
•    Klassifizierungen der Produkte
•    Einmalprodukte
•    Reparaturen
•    Konformitätsbewertung
•    Klinische Prüfung
•    Besonderheiten bei Hochrisiko-Medizinprodukten (inkl. Scrutiny-Verfahren)
•    Befugnisse der Benannten Stellen
•    Verschärfung der Marktüberwachung
•    Wiederaufarbeitung
•    Übergangsregelungen

Termin und Ort:
7. Februar 2017, Tuttlingen

Kontakt: Dr. Hendrik Thies, Dr. Jan Henning Martens

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