EU-Medizinprodukte-Verordnung – die Neuerungen
Die Reform des EU-Medizinprodukterechts bringt zahlreiche praxisrelevante Neuerungen. Das gilt besonders für die Medizinprodukte-Verordnung, die die MDD und die AIMD ersetzen soll. Die neuen Regelungen werden in einer Veranstaltung des Medizintechnik-Netzwerks Medical Mountains durch unsere Partner Dr. Hendrik Thies und Dr. Jan Henning Martens praxisbezogen und anhand von Beispielen vorgestellt.
Themenüberblick:
• Klassifizierungen der Produkte
• Einmalprodukte
• Reparaturen
• Konformitätsbewertung
• Klinische Prüfung
• Besonderheiten bei Hochrisiko-Medizinprodukten (inkl. Scrutiny-Verfahren)
• Befugnisse der Benannten Stellen
• Verschärfung der Marktüberwachung
• Wiederaufarbeitung
• Übergangsregelungen
Termin und Ort:
7. Februar 2017, Tuttlingen
Kontakt: Dr. Hendrik Thies, Dr. Jan Henning Martens