Praxisseminar Medizinprodukterecht

Am 30.04.2015 veranstaltet das Netzwerk Technology Mountains mit unserem Anwalt Dr. Jan Henning Martens und unserer Schweizer Kollegin Cécile Matter ein Praxisseminar zum deutsch-schweizerischen Medizinprodukterecht.

Dieses Seminar verschafft Ihnen einen Überblick über die anwendbaren Gesetze, die in diesem regulierten Umfeld gelten. Zudem erhalten Sie Antworten auf Fragen wie: Welche Voraussetzungen muss ein Medizinproduktehersteller erfüllen? Welche Verantwortungen können den Kunden oder Lieferanten übertragen werden, welche nicht?

Sie sind bereits in der Medizintechnik tätig?

In diesem Seminar werden die Haftungsrisiken für Ihr Unternehmen und Ihre Mitarbeitenden sowie deren Vermeidung besprochen. Weitere Themen: Welche Meldepflichten bestehen? Wie sollten Sie die Kooperation mit Ärzten und Kliniken gestalten? Wie sind Konformitätsbewertungsverfahren durchzuführen und welche Neuerungen sind hierbei zu beachten - beispielsweise bei der neuen Klassifizierung von Medizinprodukten?

Inhalte:

• Gesetzlicher Rahmen auf schweizerischer und europäischer Ebene
• Einstufung von Medizinprodukten, Abgrenzung zu Arzneimitteln und anderen Produkten, Konformitätsbewertungsverfahren
• Pflichten und zu beachtende Vorschriften zum Inverkehrbringen von Medizinprodukten, insb. ordnungsgemäße Kennzeichnung von Medizinprodukten
• Klinische Bewertung und klinische Prüfung
• Gebrauchsanleitungen
• Pflichten bei der Überwachung von Medizinprodukten
• Meldepflichten
• Zuständige Behörden und deren Aufgaben, Rechtsschutz gegen Behörden und Benannte Stellen
• Straf- und zivilrechtliche Haftungsrisiken der Mitarbeitenden und Geschäftsführer
• Vertragsgestaltung und Produkthaftungsrisiken im Überblick
• Vertragsgestaltung bei Kooperationen mit Ärzten, Kliniken, Vertriebsmittlern
• Herstellerhaftung und richtiges Vorgehen bei Produkthaftungsfällen

Termin und Ort:
30. April 2015, von 9.00 Uhr bis 13.00 Uhr, danach Austausch bei einem Imbiss
RhyTech, Badische Bahnhofstrasse 16, 8212 Neuhausen am Rheinfall

Weitere Informationen finden Sie hier.

Kontakt:
Dr. Jan Henning Martens, Fachanwalt für Handels- und Gesellschaftsrecht
Cécile Matter