Medizinprodukterecht – ein Überblick
Am 29.04.2015 veranstaltet die Medical Mountains AG mit Referenten von unserer Kanzlei ein Seminar zum Thema „Medizinprodukterecht – ein Überblick“.
Wenn sie den Markteintritt planen: Das Seminar verschafft Ihnen einen Überblick über die anwendbaren Normen, die in diesem stark regulierten Umfeld gelten. Außerdem: Welche Voraussetzungen muss ein Medizinproduktehersteller erfüllen? Welche Verantwortungen können den Kunden oder Lieferanten übertragen werden, welche nicht?
Wenn Sie bereits in der Medizintechnik tätig sind: In diesem Seminar werden die Haftungsrisiken für Ihr Unternehmen, Sie und Ihre Mitarbeiter und deren Vermeidung besprochen. Außerdem: Welche Meldepflichten bestehen? Wie sollten Sie die Kooperation mit Ärzten und Kliniken gestalten? Wie sind Konformitätsbewertungsverfahren durchzuführen – welche Neuerungen sind hierbei zu beachten: z.B. neue Klassifizierung von Medizinprodukten?
Themenüberblick:
- Überblick über den gesetzlichen Rahmen auf deutscher und europäischer Ebene
- Einstufung von Medizinprodukten, Abgrenzung zu Arzneimitteln und anderen Produkten, Konformitätsbewertungsverfahren
- Pflichten und zu beachtende Vorschriften zu Inverkehrbringen von Medizinprodukten, insbesondere
- ordnungsgemäße Kennzeichnung von Medizinprodukten
- klinische Bewertung und klinische Prüfung
- Gebrauchsanleitungen
- Pflichten bei der Überwachung von Medizinprodukten
- Meldepflichten
- Zuständige Behörden und deren Aufgaben, Rechtsschutz gegen Behörden und Benannte Stellen
- Straf- und zivilrechtliche Haftungsrisiken der Mitarbeiter und Geschäftsführer
- Vertragsgestaltung und Produkthaftungsrisiken Im Überblick
- Vertragsgestaltung bei der Kooperation mit Ärzten, Kliniken und Vertriebsmittlern
- Herstellerhaftung und richtiges Vorgehen bei Produkthaftungsfällen
Unser Partner Dr. Hendrik Thies und unser Anwalt Dr. Jan Henning Martens werden bei diesem Seminar referieren.
Termin und Ort:
29. April 2015, 9.00 Uhr bis 13.00 Uhr
BBT – Berufliche Bildungsstätte Tuttlingen GmbH
Max-Planck-Straße 17, Tuttlingen
Weitere Informationen finden Sie hier.
Kontakt:
Dr. Hendrik Thies, Fachanwalt für Handels- und Gesellschaftsrecht
Dr. Jan Henning Martens, Fachanwalt für Handels- und Gesellschaftsrecht